Offene klinische Studien – Stand September 2016
Mammakarzinom
Titel | Phase/Studie | Tumorstadium | Studienziel |
Breast Cancer in Pregnancy
| Registerstudie | Pat. mit histologisch gesichertem Mammakarzinom u. Schwangerschaft Auch kürzlich entbundene Frauen können eingeschlossen werden. | Primäres Zielkriterium: Sekundäres Zielkriterium: |
Mamma-Ca beim Mann | Registerstudie | Histologisch gesichertes | Prospektive Erfassung der Primärfälle mit der Bestimmung des rezidivfreien Überlebens. |
LIBRE-Studie | Lebensqualitäts-studie | Frauen mit nachgewiesener pathogener Mutation in BRCA1 oder BRCA2. | Prospektive randomisierte multizentrische Studie zur Wirksamkeit eines strukturierten körperlichen Bewegungsprogramms und einer mediterranen Ernährung bei Frauen mit BRCA1/2-Mutationen. |
APM-Studie | Beobachtungs-studie | Inkurable Krebserkrankung: Ovarialkarzinom, Mammakarzinom, Magenkarzinom, Ösophaguskarzinom, Pankreaskarzinom, Karzinom des Kolorektums, Karzinom des hepatobiliären Systems | Erfassung von Belastungen und Behandlungsbedarf von Patienten im Verlauf inkurabler Krebserkrankungen. |
DETECT III
| Phase III | -HER2-Negativität aller untersuchten Gewebeproben (Immunhistochemie 0-1+ oder 2+ und Floureszenz in situ Hybridisierung (FISH) negativ oder nur FISH negativ | Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2- positiven zirkulierenden Tumorzellen. |
DETECT IV | Phase II | - HER2 Negativität aller untersuchten Gewebeproben des primären Mammakarzinoms. | Multizentrische, prospektive offene Phase II Studie bei Patientinnen mit HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und persistierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) Everolimus Kohorte (DETECT IVa) Eribulin Kohorte (DETECT IVb) |
PRAEGNANT | - Adult breast cancer patients aged ≥18 years (auch Männer!) - Patients with the diagnosis metastatic breast cancer (irrespective of status, e.g. TNM, receptor status etc.) | Prospective academic translational research network for the optimization of the oncological health care quality in the adjuvant and advanced/metastatic setting: health care research, pharmacogenetics, biomarkers, health economics No specific study treatment is defined. | |
Penelope | Phase III | Histologically confirmed unilateral or bilateral primary invasive carcinoma of the breast - Residual invasive disease post-neoadjuvant either in the breast or as residual nodal invasion. -Centrally confirmed HR-positive, HER2-normal breast cancer Histologically complete resection (R0) of the invasive and ductal in situ tumor is required in case of breast conserving surgery as the final treatment. No - CPS-EG score of >=3, or | Phase III study evaluating palbociclib (PD-0332991), a Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 Inhibitor in patients with hormone-receptor-positive, To compare invasive disease free survival (iDFS) for palbociclib vs. placebo in patients with high CPS‐EG score after neoadjuvant chemotherapy receiving standard adjuvant endocrine therapy for HR‐positive‐HER2‐ normal primary breast cancer |
SERAPHINA | NIS | - diagnostiziertes, metastasiertes Mammakarzinom (unabhängig vom Status) - Behandlung mit nab-Paclitaxel ist vorgesehen oder wurde innerhalb der letzten 3 Wochen vor Studieneinschluss begonnen. | - diagnostiziertes, metastasiertes Mammakarzinom (unabhängig vom Status) - Behandlung mit nab-Paclitaxel ist vorgesehen oder wurde innerhalb der letzten 3 Wochen vor Studieneinschluss begonnen. |
InSeMa | OP-Studie | - Histologically confirmed unilateral primary invasive carcinoma of the breast - preoperative imaging techniques with estimated tumor size of <5 cm (iT1/iT2 irrespective of hormone sensitivity or HER2 status) - clinically and sonographically tumor-free axilla prior to core biopsy (cN0/iN0) - in cases with cN0 and iN+, a negative core biopsy or fine needle aspiration (FNA) biopsy of the sonographically suspected lymph node is required before randomization - No clinical evidence for distant metastasis (M0) - planned breast-conserving surgery (R0 resection) with postoperative external whole-breast irradiation | Comparison of axillary sentinel lymph node biopsy versus no axillary surgery in patients with early-stage invasive breast cancer and breast-conserving surgery: a randomized prospective surgical trial. |